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湘潭县直:“带状疱疹减毒活疫苗Ⅲ期临床试验”项目接受省疾控中心伦理委员会督査

365bet体育开户 www.cqgcxd.com 发布时间:2017-12-22 【字体:



湘潭县“带状疱疹减毒活疫苗Ⅲ期临床试验”项目现场接种工作已连续开展20天,12月21日迎接了来自湖南省疾病预防控制中心伦理委员会委员对项目工作的伦理进行跟踪检查。

湘潭县疾病预防控制中心主任陈天柱、副主任曾正标、项目办主任鄢廷栋等参加了此次迎检工作。陈天柱主任向伦理委员会督查组汇报前期准备、宣传发动、人员招募、现场疫苗接种等项目工作开展情况。

随后,伦理委员会督查组从多个方面进行了深入检查,包括项目的伦理审查质量、跟踪审查情况、不良事件审查情况、会议日程与记录、相关工作资料档案管理、工作现场询问受试者知情状况、现场急救设备设施等伦理方面相关工作。

检查结束后,督查组对湘潭县“带状疱疹减毒活疫苗Ⅲ期临床试验”项目工作的知情同意、急救保障、体检筛查、免后30分钟留观资料管理、县政府的大力支持等方面给予了较高评价,同时,督查组专家建议,在接下来的工作中,要进一步完善工作程序,加强对临床试验的实地巡视,尽可能降低风险,建立和完善信息化管理系统等。陈天柱主任对督查组专家细致充分的调查表示感谢,并表示湘潭县项目工作将进一步加强伦理审查工作规程,资料管理要到位,严格保密,保护好受试者的个人隐私,做好应急准备,加强巡查,发现问题及时改进,提高服务意识,确保各项工作的开展符合伦理要求,顺利完成工作任务。



来 源: 责任编辑:黄焕君